Badania Kliniczne

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AACI
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association of american cancer issues
abm
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agencja badań medycznych
adr
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adverse drug reaction
ae
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adverse event
aha
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american heart association
alcoa
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attributable legible contemporaneous orginal accurate complete
amc
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academic medical center
aotmit
empezar lección
agencja oceny technologii medycznych i taryfikacji
api
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active pharmaceutical ingredient
aro
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academic research organization
asap
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as soon as possible
atc
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anatomic therapeutic chemicsl coding dictionary
auc
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Area under the curve
bid
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twice daily
bsa
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body surface area
ca
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competent authority
ca
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comfidentiallity agreement
capa
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corrective and preventive action
ccea
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complete consistent endurong available
ccm
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concomitant medication
ccr
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center for cancer research
cda
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confidential disclosure agreement
cdash
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clinical data acquisition standards harmonization
cder
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center for drug evaluation and research
cdm
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clinical data management
cdms
empezar lección
clinical data management system
cds
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clinical data system
cdus
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clinical data updated system
cebk
empezar lección
centralna ewidencja badań klinicznych
cec
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central ethics committee
cfr
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code of federal regulations
cioms
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council for international organization of medical sciences
cmax
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maximum plazma concentration
cmin
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minimum plazma concentration
cmo
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contract manufacturing organization
cns
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central nervous system
coa
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clinical outcome assesment
cov
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close out visit
cr
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complete response
cra
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clinical research associate
crc
empezar lección
clinical research associate
crf
empezar lección
case report form
crms
empezar lección
clinical research management system
cro
empezar lección
clinical research organization cro
cs
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clinical significant
cso
empezar lección
contract safety organization
csr
empezar lección
clinical study report
ct
empezar lección
computer tomography
cta
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clinical trial agreement
cta1
empezar lección
clinical trial application
cta2
empezar lección
clinical trial assistant
ctcae
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common terminology criteria for adverse events
ctis
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clinical trial information system
ctms
empezar lección
clinical trial management system
ctrp
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clinical and translational science award
cv
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curriculum vitae
cyp
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cytochrome p450
dar
empezar lección
drug or device accountability records
db
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double blindeddb
dbl
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database lock
dcf
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data clarification form
dco
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data cut off
dhhs
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department of health and human services
dm
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data management
dmc
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data monitoring committee
doa
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delegation of authority
dp
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disease progression
dsmb
empezar lección
data safety monitoring board
dsmp
empezar lección
data safety monitoring plan
ec
empezar lección
ethics committee
ecg
empezar lección
electrocardiogram
ecog
empezar lección
eastern cooperative oncology group
ecrf
empezar lección
electronic case report form
ectis
empezar lección
European clinical trial information
edc
empezar lección
electronic data capture
edv
empezar lección
early discontinuation visit
ehc
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electronic health record
ema
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European medicines agency
emea
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European agency for the evaluation of medicinal products
emr
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electronic medical record
eortc
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European organization for research and treatment of cancer
eos
empezar lección
end of study
ePRO
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electronic patient reported outcomes
et
empezar lección
early termination
eTMF
empezar lección
electronic trial master file
eudra
empezar lección
European Union drug regulatory authorities
EudraCT
empezar lección
European Union clinical trials database
fair
empezar lección
findable accessible interoperable reusable
fda
empezar lección
food and drug administration
fdf
empezar lección
financial desclosure form
fpfv
empezar lección
first patient first visit
fplv
empezar lección
first patient last visit
fsr
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first site ready
fu
empezar lección
follow up
gcp
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good clinical practice
gcrc
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general clinical research center
gdp
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good documentation practice
glp
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good laboratory practice
gmp
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good manufacturing practice
gp
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general practicioner
haq
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health assessment questionnaire
hc
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health canada
hipaa
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health insurance portability and accountability act
ib
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investigators brochure
ICD 9
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international classification of disease 9th
icf
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informed consent form
ich
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international council for harmonization
icr
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institute of clinical research
icsr
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individual case safety
ide
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investigational device exemptions
iec
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independent ethics committee
ihcra
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in house clinical associste
iit
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investigator initiated trial
imp
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investigational medicinal product
ind
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investigational new drug
ip
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investigational product
irb
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institutional review board
irt
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interactive response technology
isf
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investigator study file
itt
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intent to treat
ivrs
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interactive voice response system
iwrs
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interactive web response system
jma
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Japan medical association
lec
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local ethics committee
loa
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letter of agreement
loa
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letter of authorization
lplv
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last patient last visit
lraa
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local regulatory affairs associate
ltfu
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long term follow up
meddra
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medical dictionary for regulatory activities
mhra
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medicines and health products regulatory agency
mmHg
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millimeters of mercury
moh
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ministry of health
mp
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monitoring plan
mri
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magnetic resonance imaging
mrn
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medical record number
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maximum tolerated dose
mv
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monitoring visit
na
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not applicable
nci
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national Cancer institute
ncs
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not clinically significant
nd
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not done
nda
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non disclosure agreement
nda
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new drug application
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national health service
nhv
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Normal healthy volunteer
nih
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national institutes of health
nimp
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non investigational medicinal product
nis
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non interventional study
nlm
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national library of medicine
oct
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office of clinical trials
ohrp
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office for human research protections
osr
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outside safety report
otc
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over the counter
pa
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protocol amendment
pa
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project assistant
pass
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post authorisation safety study
pc
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protocol coordinator
pd
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pharmacodynamics
pd
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protocol deviation
pd
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protocol director
pfs
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progression free survival
pft
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pulmonary function test
pgt
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pharmacogenetics
pgx
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pharmacogenomics
phi
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protected health information
pi
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principal investigator
pip
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paediatric investigation plan
pk
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pharmacokinetic
pl
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project lead
pm
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project manager
pma
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pre market approval
pms
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t marketing surveillance
poa
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power of attorney
pp
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per protocol
pr
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partial response
pr
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pulse rate
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protocol review and monitoring committee
prms
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otocol review and monitoring system
pro
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patient reported outcome
psur
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periodic safety update report
pv
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pharmacovigilance
qa
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quality assurance
qc
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quality control
qct
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qualifying clinical trial
ql
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quality of life
r&d
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research and development
ra
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research authority
rbm
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risk based monitoring
rca
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root cause analysis
rct
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randomised clinical trial
RDC
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emote data capture
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remote data entry
recist
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response evaluation criteria in solid timors
rfp
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request for proposal
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remote monitoring visit
rtms
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randomization and trial supply management
sadr
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suspected adverse drug reaction
sae
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serious adverse event
safe
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statistical acess for everyone
sas
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statisticsl analysis system
sc
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study coordinator
scr
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screening
sd
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source data
sdr
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sourve document review
SDV
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Source data verification
sev
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ite evaluation list
sif
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site investigator file
siv
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site initiation visit
sm
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substantial modification
sme
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ssibject matter expert
smo
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site management organization
SmPC
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summary of product characteristics
smv
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site monitoring visit
soc
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standard of care
soe
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schedule of events
sop
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standard operating procedure
spores
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specialized programs for research excellence
sr
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significant risk
srb
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scientific review board
SRC
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scientific review committee
suae
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serious unaxpected adverse event
susar
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suspected unexpexted serious adverse reaction
svt
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subject visit template
tc
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tele conference
tmf
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trial master file
tmo
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trial management organization
ttp
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unanticipated adverse device effect
uadr
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urząd rejestracji produktów leczniczych wyrobów medycznych i produktów biobójczych
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world health organization
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woman of child bearing potential

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