Badania kliniczne

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término definición
zdarzenie niepożądane
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adverse event
niepożądana reakcja na lek
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adverse drug reaction
zgoda/zatwierdzenie
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approval
stronniczość/ tendencyjnosc
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bias
badania kliniczne
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clinical trial
karta obserwacji klinicznej
empezar lección
case record form
wyjaśnienie kliniczne
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clinical clarification
broszura badacza
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clinical investigation brochure
biodostępność
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bioavailability
biorównoważność
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bioequivalence
ślepa próba
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blind study
Obowiązujące wymagania prawne
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Applicable regulatory requirements
świadectwo kontroli
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audit certificate
sprawozdanie z kontroli
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audit report
ścieżka audytu
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audit trail
zaslepianie / maskowanie
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blinding / masking
Karta obserwacji klinicznej
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case report form (CRF)
raport z badania klinicznego
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clinical trial report
Preparat kontrolny
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Comparator
Zgodność z założeniami badania klinicznego
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Compliance
ocenianie / oszacowanie
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assessment
rekrutacja
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enrollment
podstawowe zmienne
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baseline veriables
świadoma zgoda
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informed consent
podział obowiązków
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allocation of duties
prowadzenie
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conduct
wytyczne
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guidelines
wywiad oceniający
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appraisal interview
zakres, zasięg
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scope
zawartość
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content
Udzielanie wskazówek
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Providing guidance
ułatwiać
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facilitate
wskazania do stosowania
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indications for use
Cele badania
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objectives of the study
zastosować
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apply
zbierać i przesyłać informacje o badaniach
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collect and transmit study information
poufna informacja
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