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término		definición
ICH international conference on harmonization empezar lección		Międzynarodowa konferencja ds. harmonizacji
good clinical practice empezar lección		dobra praktyka kliniczna
ema european medicines agency empezar lección		ema europejska agencja leków
clinical trial empezar lección		badania kliniczne
medical product empezar lección		produkt medyczny
investigational medical product empezar lección		badany produkt leczniczy
Regulatory authorities empezar lección		Organy regulacyjne UPRL, komisja bioetyczna
ethics committee EC empezar lección		komisja bioetyczna
contract research organization (CRO) empezar lección		organizacja prowadząca badania kliniczne na zlecenie
clinical research associate CRA empezar lección		Monitor
study site empezar lección		ośrodek badawczy
investigator subinvestigator empezar lección		badacz wspolbadacz
trial subject empezar lección		uczestnik badania klinicznego zdrowy ochotnik, chory
investigational product empezar lección		badany produkt
Standard operating procedure SOP empezar lección		Standardowa procedura operacyjna
research coordinator empezar lección		koordynator badań
Serious adverse event empezar lección		ciezkie zdarzenie niepożądane
case report form (CRF) empezar lección		karta obserwacji klinicznej (CRF)
preclinical trials empezar lección		badania przedkliniczne
eliminating bias empezar lección		randomizacja
inclusion/exlusion criteria empezar lección		kryteria włączenia / wyłączenia
Trial Master File TMF empezar lección		dokumentacja badania, wszystkie dokumenty sponsors
investigator site file ISF empezar lección		dokumentacjs z osrodkow
investigator's brochure empezar lección		broszura badacza dane na temat produktu badanego
study protocol empezar lección		Protokół badania
amendment empezar lección		poprawka/zmiany w protokole
clinical trial agreements empezar lección		umowy o przeprowadzenie badania
case report form (CRF) empezar lección		karta obserwscji klinicznej pacjenta
monitoring visit reports MVR empezar lección		raporty monitora
standard operating procedure empezar lección		standardowa procedura operacyjna
informed consent form ICF empezar lección		świadoma zgoda z IC
adverse drug reaction empezar lección		Dzialanie niepozadane
source data SD empezar lección		dane źródłowe

badania kliniczne

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