Patient involvment

 0    266 tarjetas    Sutrab
descargar mp3 imprimir jugar test de práctica
 
término definición
We have seen the steady advance in the application of science
empezar lección
Widzieliśmy stały postęp w stosowaniu nauki
that can further boost the success
empezar lección
co może jeszcze bardziej zwiększyć szansę na sukces
That breakthrough has been the increasing recognition and recrutiment of the unique expertise and perspective
empezar lección
Tym przełomem była rosnąca rozpoznawalność i pozyskiwanie wyjątkowej wiedzy specjalistycznej i punktu widzenia
diagnosis
empezar lección
diagnoza
Rare diseases "RD" are conditions that
empezar lección
Rzadkie choroby "RD" to choroby, które
neglected
empezar lección
zaniedbany
clinical presentations
empezar lección
objawy kliniczne
unpredictability and challenges
empezar lección
nieprzewidywalność i wyzwania
supportive, helpful
empezar lección
wspierający, pomocny
economic incentives
empezar lección
bodźce ekonomiczne
myriad
empezar lección
miriada
little attention and funding
empezar lección
mało uwagi i finansowania
body of knowledge
empezar lección
zbiór/zasób wiedzy
heterogeneity
empezar lección
niejednorodność
prevalence of a disease
empezar lección
rozpowszechnienie choroby
As real-world efficacy
empezar lección
Jako skuteczność w świecie rzeczywistym
orphan medicinal products (OMP)
empezar lección
sieroce produkty lecznicze (OMP)
Pharmaceutical companies
empezar lección
Firmy farmaceutyczne
crucial role in the advancement of orphan drug development
empezar lección
kluczową rolę w postępie nad opracowywaniem leków sierocych
Given these features
empezar lección
Biorąc pod uwagę te cechy
the scientific base
empezar lección
baza naukowa
is either non-existent or insufficient
empezar lección
albo nie istnieje, albo jest niewystarczający
However, for many rare diseases, the scientific base from which drug development can depart from is either non-existent or insufficient, therefore making it difficult to garner pharmaceutical interest
empezar lección
Jednak w przypadku wielu rzadkich chorób baza naukowa, na podstawie której można opracować lek, nie istnieje lub jest niewystarczająca, co utrudnia pozyskanie zainteresowania firm farmaceutycznych
In face of the hurdles
empezar lección
W obliczu przeszkód
to think out of the box
empezar lección
myśleć nieszablonowo
To obviate the scarcity of patients
empezar lección
Aby uniknąć niedoboru pacjentów
One of the silver linings to come out of the Covid-19 pandemic
empezar lección
Jedną z pozytywnych stron pandemii COVID-19
is that the uptake of Decentralized clinical trials
empezar lección
jest to, że wzięcie udziału w zdecentralizowanych badań klinicznych
Decentralized clinical trials (DCTs) have been imperative
empezar lección
Zdecentralizowane badania kliniczne (DCT) były koniecznością
which is often the case for rare disease patients
empezar lección
co często ma miejsce w przypadku pacjentów z rzadkimi chorobami
engagement in a better way
empezar lección
zaangażowanie w lepszy sposób
The use of clinical trial adaptive designs represents another solution to overcome the specificities of "RD" trials
empezar lección
Wykorzystanie adaptacyjnych projektów badań klinicznych stanowi kolejne rozwiązanie umożliwiające przezwyciężenie specyfiki badań rzadkich chorób
Trial readiness
empezar lección
Gotowość do badań
shortened lifespan
empezar lección
skrócona długość życia
incentives to developers
empezar lección
zachęty dla deweloperów
A surrogate endpoint
empezar lección
Zastępczy punkt końcowy
I will need to choose a clinical endpoint that measures endurance and exercise tolerance
empezar lección
Będę musiał wybrać kliniczny punkt końcowy, który mierzy wytrzymałość i tolerancję wysiłku
endurance
empezar lección
wytrzymałość
Is it reliable in the selected population?
empezar lección
Czy jest wiarygodna w wybranej populacji?
Is it clinically meaningful?
empezar lección
Czy ma to znaczenie kliniczne?
It is expected to change over the selected study duration
empezar lección
Oczekuje się, że zmieni się w wybranym czasie trwania badania
availability of longitudinal natural history data
empezar lección
dostępność podłużnych danych historii naturalnej
longitudinal
empezar lección
wzdłużny
or in accordance with the standards of care
empezar lección
lub zgodnie ze standardami opieki
clinical important difference for that specific outcome
empezar lección
istotną klinicznie różnicę dla tego konkretnego wyniku
that can influence the trajectory of that clinical outcome
empezar lección
które mogą wpływać na obliczenie tego wyniku klinicznego
but also in terms of clinical relevance
empezar lección
ale także pod względem znaczenia klinicznego
What kind of product would really bring something to them?
empezar lección
Jaki produkt naprawdę by im coś dał?
In drug development we are still kind of very early in this process
empezar lección
Jeśli chodzi o opracowywanie leków, wciąż jesteśmy w pewnym sensie na bardzo wczesnym etapie tego procesu
which outcome measures you use
empezar lección
jakich miar wyniku używasz
like the burden of the trial
empezar lección
jak ciężar próby
don’t start from bench to bed, start from bed to bench
empezar lección
nie zaczynaj od ławki do łóżka, zacznij od łóżka do ławki
burning wounds
empezar lección
palące rany
a lot of problems with itching
empezar lección
wiele problemów ze swędzeniem
casual relationship
empezar lección
związek przyczynowy
adverse event (AE)
empezar lección
zdarzenie niepożądane (AE)
any untoward
empezar lección
wszelkie nieprzewidziane
not favourable
empezar lección
nie korzystne
reasonable possibility
empezar lección
uzasadniona możliwość
which is often the case
empezar lección
co często ma miejsce
I will need to choose a clinical endpoint
empezar lección
Będę musiał wybrać kliniczny punkt końcowy
proliferation of information
empezar lección
rozprzestrzenianie się informacji
a rich yet complex
empezar lección
bogaty, ale złożony
for eliciting and incorporating patient perspective
empezar lección
w celu uzyskania i włączenia punktu widzenia pacjenta
is already considerd in traditional development plans
empezar lección
jest już uwzględniana w tradycyjnych planach rozwoju
patient input is already sought
empezar lección
wkład pacjenta jest już poszukiwany
clear-cut situation
empezar lección
klarowna sytuacja
methodoligically-sound data
empezar lección
metodologicznie solidne dane
value assessment
empezar lección
ocena wartości
minimize burden and support adherence
empezar lección
zminimalizować obciążenie i wspierać przestrzeganie zaleceń
adverse event endpoints
empezar lección
punkty końcowe zdarzenia niepożądanego
better enrollment
empezar lección
lepsza rejestracja
retention
empezar lección
zatrzymywanie
can be deployed a timely and sustainable value
empezar lección
można wdrożyć terminowo i trwale
will be robust enough to
empezar lección
będzie wystarczająco solidny, aby
but rather are meant to convey
empezar lección
ale raczej mają przekazać
the lesson does not purport to be a legal presentation on patents
empezar lección
lekcja nie ma charakteru prezentacji prawnej na temat patentów
Infringement of a patent
empezar lección
Naruszenie patentu
The patent owner must initially establish a sufficient case on the balance of probabilities that infringement has occurred
empezar lección
Właściciel patentu musi początkowo przedstawić wystarczające dowody na podstawie bilansu prawdopodobieństw, że doszło do naruszenia
The burden then shifts to the accused infringer who must argue that they have not infringed on the basis that:
empezar lección
Ciężar zostaje wówczas przeniesiony na oskarżonego sprawcę naruszenia, który musi argumentować, że nie dopuścił się naruszenia, opierając się na tym, że:
The patent relied on lacks novelty or inventive step
empezar lección
Patent, na który się powołano, nie posiada poziomu nowości ani poziomu wynalazczego
They benefit from some of the statutory exemptions to infringement
empezar lección
Korzystają z niektórych ustawowych zwolnień od naruszenia
accused infringer
empezar lección
oskarżony sprawca naruszenia
statutory exemptions
empezar lección
zwolnienia ustawowe
must initially establish
empezar lección
musi najpierw ustalić
The burden then shifts to the accused infringer
empezar lección
Ciężar zostaje wówczas przeniesiony na oskarżonego sprawcę naruszenia
the lesson does not purport
empezar lección
lekcja nie ma charakteru
balance of probabilities
empezar lección
bilans prawdopodobieństw
action in tort
empezar lección
czyn niedozwolony
preponderance of the evidence
empezar lección
przewaga dowodów
petty theft
empezar lección
drobna kradzież
shoplifting
empezar lección
kradzież sklepowa
arson
empezar lección
podpalenie
robbery
empezar lección
rabunek
vandalism
empezar lección
wandalizm
While not exhaustive
empezar lección
Chociaż nie jest to wyczerpujące
more meaningful and relevant outcomes
empezar lección
bardziej znaczące i istotne wyniki
Human Immunodeficiency Virus (HIV)
empezar lección
Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)
people ate chimps
empezar lección
ludzie jedli szympansy
Simian Immunodeficiency Virus (SIV)
empezar lección
Małpi wirus niedoboru odporności (SIV)
HIV is a type of lentivirus
empezar lección
HIV jest rodzajem lentiwirusa
provide clues about
empezar lección
dostarczyć wskazówek na temat
set forth above
empezar lección
określone powyżej
conflict between the provisions
empezar lección
konflikt pomiędzy postanowieniami
legal entity
empezar lección
podmiot prawny
Non-promotion of prescription-only medicines
empezar lección
Zakaz promowania leków dostępnych wyłącznie na receptę
This does not preclude
empezar lección
To nie wyklucza
clearly acknowledged
empezar lección
wyraźnie przyznane
apparent from the outset
empezar lección
oczywiste od początku
subject to clause (g)
empezar lección
z zastrzeżeniem klauzuli (g)
is not an inducement to recommend a particular medicinal product
empezar lección
nie stanowi zachęty do rekomendowania konkretnego produktu leczniczego
regarding an obligation
empezar lección
odnośnie zobowiązania
Events and hospitality
empezar lección
Wydarzenia i gościnność
In exceptional cases
empezar lección
W wyjątkowych przypadkach
considered to be a carer
empezar lección
uważany za opiekuna
the processing of complaints
empezar lección
rozpatrywanie skarg
which are binding upon member associations
empezar lección
które są wiążące dla stowarzyszeń członkowskich
and set forth the framework for the implementation
empezar lección
i określiła ramy wdrożenia
It is intended as a straightforward record
empezar lección
Ma to być prosty zapis
All parties are fully aware that sponsorship must be clearly acknowledged and apparent from the outset.
empezar lección
Wszystkie strony są w pełni świadome, że sponsoring musi być wyraźnie potwierdzony i widoczny od samego początku.
set forth herein establish the framework
empezar lección
określone w niniejszym dokumencie ustanawiają ramy
and chaired by the EFPIA Director General
empezar lección
i któremu przewodniczy Dyrektor Generalny EFPIA
Reception of Complaints
empezar lección
Przyjmowanie reklamacji
Complaints may be lodged either with a member association
empezar lección
Reklamacje można składać w stowarzyszeniu członkowskim
Adjudication of complaints shall be a matter solely for the national associations
empezar lección
Rozpatrywanie skarg należy wyłącznie do stowarzyszeń krajowych
without considering their admissibility or commenting upon them
empezar lección
bez rozważenia ich dopuszczalności i bez komentarza
complainant
empezar lección
skarżący
lodged from outside
empezar lección
złożone z zewnątrz
against several subsidiaries of a single company
empezar lección
przeciwko kilku spółkom zależnym tej samej spółki
subsidiary
empezar lección
spółka zależna
without regard to who has made the complaint
empezar lección
bez względu na to, kto złożył skargę
pursuant to Section 1(a) above
empezar lección
zgodnie z ust. 1 lit. a) powyżej
shall take decisions and pronounce
empezar lección
podejmą decyzje i ogłoszą
infringement
empezar lección
naruszenie
a prima facie case
empezar lección
sprawa prima facie
systems stand for social equity
empezar lección
systemy oznaczają sprawiedliwość społeczną
health policy issues
empezar lección
kwestie polityki zdrowotnej
building capacity within their membership
empezar lección
budowanie potencjału w ramach swoich członków
sensitising society to equitable sharing of healthcare
empezar lección
uwrażliwianie społeczeństwa na sprawiedliwy podział opieki zdrowotnej
sensitising society
empezar lección
uwrażliwiając społeczeństwo
Our governments in Europe are committed to protecting the health
empezar lección
Nasze rządy w Europie są zaangażowane w ochronę zdrowia
irrespective of age, race, gender, domicile and socio-economic status
empezar lección
bez względu na wiek, rasę, płeć, miejsce zamieszkania i status społeczno-ekonomiczny
support the laudable goal of “health for all”
empezar lección
wspierać chwalebny cel, jakim jest „zdrowie dla wszystkich”
laudable goal
empezar lección
chwalebny cel
on how finite resources are fairly allocated
empezar lección
o tym, jak skończone zasoby są sprawiedliwie rozdzielane
policy decisions
empezar lección
decyzje polityczne
adopted in a consensual manner
empezar lección
przyjęte w drodze konsensusu
Many interests and stakeholders interact in our health systems
empezar lección
W naszych systemach opieki zdrowotnej współdziała wiele interesów i interesariuszy
that concern health
empezar lección
które dotyczą zdrowia
achieves the best outcome for society
empezar lección
osiąga najlepszy wynik dla społeczeństwa
most groups are struggling to find
empezar lección
większość grup ma trudności ze znalezieniem
diversified resources
empezar lección
zdywersyfikowane zasoby
to carry out the workload
empezar lección
aby wykonać obciążenie pracą
Credibility
empezar lección
Wiarygodność
This poses an ongoing challenge
empezar lección
Stanowi to ciągłe wyzwanie
We owe it to our members
empezar lección
Jesteśmy to winni naszym członkom
to adhere to
empezar lección
przestrzegać
For transparency sake
empezar lección
Ze względu na przejrzystość
imposed on the design
empezar lección
nałożone na projekt
Any ensuing publication
empezar lección
Wszelkie kolejne publikacje
should be modest in size
empezar lección
powinien być skromny
to avoid being perceived as an advertisement
empezar lección
aby nie zostać odebranym jako reklama
Genuine interaction/cooperation
empezar lección
Prawdziwa interakcja/współpraca
Patient organisations should be mindful of potential conflicts
empezar lección
Organizacje pacjentów powinny mieć świadomość potencjalnych konfliktów
Disseminating unbalanced
empezar lección
Rozprzestrzenianie niezrównoważone
Being quoted in the company’s corporate communication
empezar lección
Cytowanie w komunikacji korporacyjnej firmy
for the launch of a pharmaceutical product
empezar lección
do wprowadzenia produktu farmaceutycznego
displays/disseminates
empezar lección
wyświetla/rozpowszechnia
exhibition stand
empezar lección
stanowisko ekspozycyjne
must be vigilant
empezar lección
musi być czujny
Pharmaceutical Advertising Directive
empezar lección
Dyrektywa w sprawie reklamy farmaceutycznej
honoraria
empezar lección
honoraria
it is unwise of patient organisations
empezar lección
jest to nierozsądne ze strony organizacji pacjentów
has the backing of
empezar lección
ma poparcie
disclosing funders
empezar lección
ujawnienie fundatorów
Stay informed of interim results
empezar lección
Bądź na bieżąco z wynikami tymczasowymi
sustainable
empezar lección
zrównoważony
affordable pricing
empezar lección
przystępne ceny
ECAB comprises members
empezar lección
ECAB składa się z członków
EATG General Assembly
empezar lección
Walne Zgromadzenie EATG
unencumbered decision-making
empezar lección
nieskrępowane podejmowanie decyzji
without specific remit
empezar lección
bez określonego zadania
pertain to
empezar lección
odnosić się do
rests primarily with
empezar lección
opiera się przede wszystkim na
Final decision rests with
empezar lección
Ostateczna decyzja należy do
must justify a decision
empezar lección
musi uzasadnić swoją decyzję
endorsed by group members
empezar lección
potwierdzone przez członków grupy
the chair(s) announces a call for candidates over the list
empezar lección
przewodniczący(-i) ogłasza zaproszenie do zgłaszania kandydatów na listę
people in detention
empezar lección
osoby w areszcie
encouraged
empezar lección
zachęcany
Breaching confidentiality
empezar lección
Naruszenie poufności
lack of commitment
empezar lección
brak zaangażowania
Disrespect of group procedures
empezar lección
Brak poszanowania procedur grupowych
show good conduct
empezar lección
wykazać się dobrym postępowaniem
the chair deems that the problem is too serious
empezar lección
przewodniczący uważa, że problem jest zbyt poważny
before a decision is reached
empezar lección
zanim zostanie podjęta decyzja
it is absolutely imperative
empezar lección
jest to absolutnie konieczne
A hearing will be held with the chair
empezar lección
Przesłuchanie odbędzie się z udziałem przewodniczącego
dormant members
empezar lección
członkowie nieaktywni
forfeit membership
empezar lección
utracić członkostwo
no-shows
empezar lección
nieusprawiedliwiona obecność
It is important for treatment activists
empezar lección
To ważne dla aktywistów zajmujących się leczeniem
which is of paramount importance
empezar lección
co ma ogromne znaczenie
All information disclosed by companies
empezar lección
Wszystkie informacje ujawniane przez firmy
momentum of the meeting
empezar lección
dynamika spotkania
fair time
empezar lección
sprawiedliwy czas
when given the floor
empezar lección
gdy dano mu głos
Timelines are stipulated in the contract
empezar lección
Terminy są określone w umowie
if they fail to resolve the matter on their own
empezar lección
jeśli nie uda im się samodzielnie rozwiązać problemu
Ombudspersons
empezar lección
Rzecznicy Praw Obywatelskich
Bias
empezar lección
Zafałszowanie
vast investment
empezar lección
ogromna inwestycja
Companies harbor only asmall portion of the biomedical knowleadge
empezar lección
Firmy dysponują jedynie niewielką częścią wiedzy biomedycznej
Seeing it as sustainability
empezar lección
Postrzeganie tego jako zrównoważonego rozwoju
to sustain a healthy population
empezar lección
aby utrzymać zdrową populację
pursuing
empezar lección
dążą
should be promoted and encouraged
empezar lección
należy promować i zachęcać
It reaches the expertise of the broader scientific community
empezar lección
Dociera do wiedzy szerszej społeczności naukowej
Pre-competitive consortia
empezar lección
Konsorcja przedkonkurencyjne
Reaching out beyond the professionals working in medicines
empezar lección
Wyjście poza profesjonalistów pracujących w medycynie
under the auspieces
empezar lección
pod auspicjami
Innovative Medicines Initiative (IMI)
empezar lección
Inicjatywa w zakresie leków innowacyjnych (IMI)
generally revolve around
empezar lección
ogólnie kręci się wokół
to equip them
empezar lección
aby je wyposażyć
understanding of the requirements and alignment with the R&D goals
empezar lección
zrozumienie wymagań i zgodność z celami badawczo-rozwojowymi
What type of stakeholders intervene in the medicines’ development process?
empezar lección
Jakiego rodzaju zainteresowane strony ingerują w proces opracowywania leków?
translational medicine
empezar lección
medycyna translacyjna
but only gained wide usage in the early 2000s
empezar lección
ale zyskał szerokie zastosowanie dopiero na początku XXI wieku
coherent definition
empezar lección
spójna definicja
a clear and coherent definition of translational medicine is lacking
empezar lección
brakuje jasnej i spójnej definicji medycyny translacyjnej
morbidity and mortality
empezar lección
zachorowalność i śmiertelność
into health gains
empezar lección
w korzyści zdrowotne
Helping in expediting the incorporation of novel endpoints into clinical testing
empezar lección
Pomoc w przyspieszeniu włączania nowych punktów końcowych do testów klinicznych
reliably into
empezar lección
niezawodnie w
Bidirectional Concept
empezar lección
Koncepcja dwukierunkowa
Translational medicine will encourage the flow
empezar lección
Medycyna translacyjna pobudzi przepływ
unprecedented prospects
empezar lección
niespotykane dotąd perspektywy
body's connective tissue
empezar lección
tkanka łączna organizmu
complications are normally defects of the heart valves and aorta
empezar lección
powikłaniami są zwykle wady zastawek serca i aorty
and was found to inhibit
empezar lección
i stwierdzono, że hamuje
early stage prostate tumours
empezar lección
nowotwory prostaty we wczesnym stadium
yields a more sensitive
empezar lección
daje bardziej czuły
meningitis B
empezar lección
zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych B
gold nanoparticles
empezar lección
nanocząstki złota
tumours are quite small
empezar lección
guzy są dość małe
glaucoma
empezar lección
jaskra
microspheres
empezar lección
mikrosfery
secrete controlled amounts
empezar lección
wydzielać kontrolowane ilości
The biomarker assay
empezar lección
Test biomarkerowy
specificity
empezar lección
swoistość
sensitivity
empezar lección
czułość
With respect to medicines
empezar lección
Jeśli chodzi o leki
it draws heavily on information from
empezar lección
czerpie w dużej mierze z informacji
conscientious
empezar lección
sumienny / obowiązkowy
judicious
empezar lección
rozsądny
includes the conscientious, explicit and judicious use of the best evidence at the current time point
empezar lección
obejmuje sumienne, wyraźne i rozsądne wykorzystanie najlepszych dowodów dostępnych w danym momencie
relevance to
empezar lección
związek z
generic (non-specific) guidelines and policies
empezar lección
ogólne (niespecyficzne) wytyczne i zasady
who are followed to
empezar lección
które są obserwowane
to assess causality
empezar lección
aby ocenić przyczynowość
cause and affect
empezar lección
przyczyna i skutek
evidence in favour of assuming
empezar lección
dowody na poparcie założenia
Causal relationship
empezar lección
Związek przyczynowy
confounding variables
empezar lección
zmienne mylące
distort
empezar lección
zniekształcać
critical appraisal
empezar lección
ocena krytyczna

Debes iniciar sesión para poder comentar.