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uczestnik
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starających się o przyjęcie do
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konfiguracja badania
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study setup
rekrutacja do badania. a przyklad
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enrolment
przeprowadzenie badania
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conduct of the study
rekrutacja uczestników
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recruitment of participants
gromadzenie danych
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data collection
monitorowanie bezpieczeństwa
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safety monitoring
ocena zdarzeń niepożądanych
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adverse event assessment
przestrzeganie
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adherence to
dobroczynność
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beneficence
plan zarządzania ryzykiem
empezar lección
risk menagememt plan
oceniać i łagodzić ryzyko
empezar lección
assess and mitigate risks
problemy ze zgodnością protokołu
empezar lección
protocol compliance issues
obejmować, otaczać
empezar lección
encompass
ponownie ocenione
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reassessed
ukończenie badania
empezar lección
study completion
powiadomiony o
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notified of
zaznaczać
empezar lección
to highlight
zobowiązanie do
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osadzony
empezar lección
embedded
interesariusze
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stakeholders
podkreślać
empezar lección
to emphasise
zwięzły
empezar lección
concise
przyczynić się do
empezar lección
contribute to
świadoma zgoda
empezar lección
informed consent
naukowo uzasadnione
empezar lección
scientifically sound
oparte na
empezar lección
based on
solidna wiedza naukowa
empezar lección
robust scientific knowledge
podejścia
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approaches
projekt naukowy
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scientific disign
prowadzenie badań klinicznych
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conduct of clinical trial
unikaj niepotrzebnego obciążenia
empezar lección
avoid unnecessary burden
proporcjonalne do ryzyka
empezar lección
proportionate to the risks
zwięzły
empezar lección
concise
naukowo uzasadnione
empezar lección
scientifically sound
wykonalne operacyjnie
empezar lección
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wiarygodne wyniki
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reliable results
zwyciężać, brać górę
empezar lección
prevail
przeważać nad
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prevail over
chęci
empezar lección
willingness
przewidywalne ryzyko
empezar lección
foreseeable risks
niedogodności
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inconveniences
spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko
empezar lección
ther anticipated benefits outweigh potential risks
wykluczać
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poufność informacji
empezar lección
confidentiality of information
niezależnie od tego
empezar lección
regardless of
tak więc / tym samym
empezar lección
thus
okresowy przegląd
empezar lección
periodic review
popierane przez obie partie
empezar lección
endorsed by both parties
zauważyć
empezar lección
to remark
wiarygodność ustaleń
empezar lección
credibility of findings
woarygidnosc badania
empezar lección
reliability of the trial
wyraźnie
empezar lección
explicitly
nadające się do celu
empezar lección
fit for purpose
identyfikowalność
empezar lección
traceability
a tym samym
empezar lección
thereby
na żądanie
empezar lección
upon request
wzmacniać zaufanie
empezar lección
to foster confidence
wyżej wymieniony
empezar lección
aforementioned
produkt badany
empezar lección
investigational product
wysyłka
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shipping
przechowywanie
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powracający
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niszcząc
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przestrzegać przepisów
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doskonałość naukowa
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scientific excellence
poza
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beyond
podkreślać
empezar lección
underscore
rzetelność naukowa
empezar lección
scientific soundness
wiarygodny wynik
empezar lección
reliable result
odpowiedni wynik
empezar lección
applicable result
położyć nacisk
empezar lección
emphasize
Jeżeli chodzi o
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regarding
kluczowi interesariusze
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key stakeholders
właściwie
empezar lección
inherently
wieloaspektowy
empezar lección
multifaceted
właściwie
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inherently
wspólnie wykonany, wspólny
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collaborative
wieloaspektowy
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favourable opinion
udogodnienia
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facilities
wskazać
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indicate
włączenie grup wrażliwych
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inclusion of vulnerable populations
rygorystyczna recenzja
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rigorous review
poprawki
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amendments
proces zgody
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consent procese
proces świadomej zgody
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informed consent process
nienależny wpływ
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undue influence
przymus
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przyspieszony przegląd
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expedited review
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postawić ocenę
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poprawka
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amendmemt
przyjąć całkowitą odpowiedzialność
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assume overall resposibility
nadzór
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supervision
przedstawić dowód kwalifikacji
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provide evidence of qualifications
wystarczająco dużo czasu
empezar lección
sufficient time
zgodność z protokołem
empezar lección
compliance with the protocol
zgodność z protokołem
empezar lección
compliance with the protocol
powiadomić uczestników
empezar lección
to notify participants
zapewnić odpowiednią opiekę medyczną
empezar lección
provide appropriate medical follow-up
zarządza
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is in charge
uzyskanie świadomej zgody
empezar lección
obtaining informed consent
jeśli to możliwe
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if feasible
zakończenie uczestnictwa
empezar lección
completion of participation
proporcjonalne podejście do ryzyka
empezar lección
proportional approach to risk
przypisać zajęcia do nauki
empezar lección
asign study activities
skala problemu
empezar lección
magnitude of the problem
zarządzanie danymi
empezar lección
data governance
rozbieżności
empezar lección
discrepancies
przegląd zgody
empezar lección
review of consent
zgodność z protokołem
empezar lección
protocol compliance
przestrzeganie zasad
empezar lección
adherence to the principals
istotny / trafny
empezar lección
relevant
SOPs Standaryzowane procedury operacyjne
empezar lección
Standardised Operational Procedures
a tym samym
empezar lección
thereby
formularz świadomej zgody osoby niepelnoletnie
empezar lección
informed assent form
osoba zubożała
empezar lección
impoverished person
koczownicy
empezar lección
nomads
uchodźcy
empezar lección
refugees
nieletni
empezar lección
minors
co więcej / ponadto
empezar lección
furthermore
wykluczenie z badania
empezar lección
exclusion from the study
włączenie do badania
empezar lección
inclusion in the study
usprawiedliwiony, uzasadniony
empezar lección
justified
wrażliwy
empezar lección
vulnerable
nadmierna zachęta
empezar lección
excessive incentive
zmuszony do udziału ze względów finansowych
empezar lección
compelled to participate for financial reasons
również
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likewise
obszar wiejski
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rural area
obszar miejski
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urban area
uczestnik o niskich dochodach
empezar lección
low-income participant
nienależny wpływ
empezar lección
undue influence
przymus
empezar lección
coercion
umowa o badaniu klinicznym CTA
empezar lección
clinical trial agreement
broszura śledcza IB
empezar lección
investigator’s brochure
badany produkt leczniczy IMP
empezar lección
investigational medicinal product
glowne archiwum dokumentacji TMF
empezar lección
trial master file
nieszkodliwość
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non-maleficence
wprowadzony w błąd
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misled
dane kuriera
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courier details
łańcuch dostaw
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chain of custody
ustalić
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establish
produkty badawcze IPs
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investigational products
przyczyna źródłowa
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root-cause
identyfikowalność
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traceability
uzgodnienie ilosci
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reconcilation
pokwitowanie
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zarządzane zgodnie z protokołem
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menaged according to the protocol
odrzucanie
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kwartalnik
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quarterly
dostosować się do protokołu
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align with the protocol
komitet monitorujący bezpieczeństwo DSMC danych
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data safety monitoring committee
przewyższać
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tengo razón ↑
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Al pulsar
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Enhorabuena, vas muy bien :)
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