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término		definición
szkodliwy, niepożądany empezar lección		adverse
niepożądana reakcja na lek empezar lección		adverse drug reaction
niekorzystny efekt empezar lección		adverse effect
formularz zgłoszenia przypadku (CRF) empezar lección		case report form (CRF)
badania kliniczne empezar lección		clinical trial
organizacja badawcza kontraktowa (CRO) empezar lección		contract research organization (CRO)
dobra praktyka kliniczna (GCP) empezar lección		good clinical practice (GCP)
bezstronny świadek empezar lección		impartial witness
niezależna komisja etyczna (IEC) empezar lección		independent ethics committee (IEC)
świadoma zgoda empezar lección		informed consent
inspekcja, przegląd empezar lección		inspection
produkt badany empezar lección		investigational product
śledczy, badacz empezar lección		investigator
broszura badaczy empezar lección		investigators brochure
monitorowanie empezar lección		monitoring
protokół empezar lección		protocol
Zapewnienie jakości empezar lección		quality assurance
kontrola jakości empezar lección		quality control
organy regulacyjne, odnośnie władzy empezar lección		regulatory authorities
poważne zdarzenie niepożądane (SAE) empezar lección		serious adverse event (SAE)
poważne niepożądane reakcje na lek (SADR) empezar lección		serious adverse drug reactions (SADR)
dane źródłowe empezar lección		source data
dokumenty źródłowe empezar lección		source documents
współbadacz empezar lección		subinvestigator
ośrodek badawczy empezar lección		trial site
nieoczekiwane działanie niepożądane leku empezar lección		unexpected adverse drug reaction
wrażliwe podmioty/ osoby mogące podlegać naciskom empezar lección		vulnerable subjects
dobro uczestnika badania empezar lección		well-being of the Trial Subject
Certyfikowana kopia empezar lección		certified copy
plan monitorowania empezar lección		monitoring plan
walidacja systemów komputerowych empezar lección		validation of computerized systems

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